特级毛片aaaa免费观看浪荡yin乱之合集/东日韩二三区/日韩精品中文乱码在线观看/国产美女视频一区二区三区/国产在线一区二区三区/91精品国产91久久久久久
首頁
公司簡介
榮譽證書
領(lǐng)導團隊
總經(jīng)理寄語
公司沿革
企業(yè)文化
組織結(jié)構(gòu)
人才招聘
關(guān)于宏展
Oven精密烘箱
高低溫(濕熱)試驗箱
快速溫度變化(濕熱)試驗箱
溫度沖擊試驗箱
溫度/濕度/振動三綜合環(huán)境試驗箱
高低溫(濕熱)低氣壓試驗箱
步入式環(huán)境試驗室
Q8耐候試驗設備
定制環(huán)境試驗箱
電芯安全環(huán)境測試設備
Temptronic ThermoStream 高低溫測試機
法國捷龍 Dragon
分析儀器
實驗室、生命科學儀器設備
工業(yè)烘箱
制冷設備
Lab Companion Line
產(chǎn)品目錄
Dragon
核心能力
客戶案例
專利資訊
獲獎資訊
參展資訊
新聞
Dragon ThermoStream 高低溫沖擊測試機應用
實驗室常見加速老化測試標準
電池安全檢測設備
IEC 68 系列標準
環(huán)境可靠性試驗設備專區(qū)
汽車產(chǎn)業(yè)試驗專區(qū)
安定性試驗專區(qū)
學習管理
技術(shù)需求
技術(shù)文章
客戶案例
聯(lián)系我們
繁體中文
English
1
Oven精密烘箱
高低溫(濕熱)試驗箱
快速溫度變化(濕熱)試驗箱
溫度沖擊試驗箱
溫度/濕度/振動三綜合環(huán)境試驗箱
高低溫(濕熱)低氣壓試驗箱
步入式環(huán)境試驗室
Q8耐候試驗設備
定制環(huán)境試驗箱
電芯安全環(huán)境測試設備
Temptronic ThermoStream 高低溫測試機
法國捷龍 Dragon
分析儀器
紅外光譜儀
同位素比質(zhì)譜儀
稀有氣體質(zhì)譜儀
熱電離質(zhì)譜儀
微區(qū)X射線熒光光譜儀
高低溫沖擊系統(tǒng)/熱流儀
氣體激光器
氣體傳感器
水分灰分儀
顯微拉曼光譜儀
實驗室、生命科學儀器設備
光照培養(yǎng)箱/人工培養(yǎng)箱(植物培養(yǎng)箱)
微孔板孵育器
多管旋渦混勻儀
頂置電動攪拌器
選配件
離心機系列
日本東機產(chǎn)業(yè)粘度計系列
超低溫冰箱
均質(zhì)分散機系列
金屬浴系列
工業(yè)烘箱
汽車,航空,高鐵,動車,軍工零部件用烘箱
制冷設備
冷藏冷凍保存箱
速凍冰箱
-25℃低溫冰箱
-40℃超低溫冰箱
-50℃超低溫冰箱
-60℃超低溫冰箱
-86℃超低溫冰箱
-105℃超低溫冰箱
-135℃超低溫冰箱
Lab Companion Line
Incubator
技術(shù)熱線:13141412786
Email:info@oven.cc
技術(shù)文章
首頁
>>>
技術(shù)文章
藥品安定性試驗基準
藥品安定性試驗基準
說明:
為確保藥品的品質(zhì),需執(zhí)行安定性試驗以推定其有效時間以及儲存狀態(tài),安定性試驗主要研究藥品品質(zhì)受到環(huán)境因素如溫度、濕度及光線等之影響是否會隨時間變化以及關(guān)連性,研究出藥品降解曲線,據(jù)以推定有效期間,確保藥品使用時的有效性及安全性。
藥品之儲存條件:
儲存條件**
註二
長期試驗
25℃±2℃ / 60%±5%RH或30℃±2℃ / 65%±5% RH情況下進行試驗
加速試驗
40℃±2℃ / 75%±5%RH
中間試驗*註一
30℃±2℃ / 65%±5%RH
註一:若長期試驗之條件已設定為30℃±2℃/65% ±5%RH時,則無中間試驗,若長期儲存條件在25℃±2℃/ 60% ±5%RH情況下進行,在加速試驗若有顯著變化12產(chǎn)生時,應追加中間試驗。且應對照”顯著變化“的標準加以評估。
註二:玻璃安瓿等密閉之不透性容器,可免除濕度條件。除非另作認定,否則於中間試驗,仍應依安定性試驗計畫書,執(zhí)行所有檢驗項目。加速試驗資料須要有六個月,安定性試驗之中間試驗及長期試驗,最短涵蓋時間為十二個月。
儲存於冰箱:
儲存條件
長期試驗
5℃±3℃
加速試驗
25℃±2℃ / 60%±5%RH
儲存於冷凍庫:
儲存條件
長期試驗
-20℃±5℃
加速試驗
5℃±3℃
含水或溶劑等可能發(fā)生溶劑流失的之製劑,若包裝在半透性容器時,安定性評估應於低的相對濕度下,進行長期試驗或中間試驗12個月,加速試驗6個月,以證明置於半透性容器之藥品,能耐受低相對濕度的環(huán)境。
儲存條件
長期試驗
25℃±2℃ / 40%±5%RH或30℃±2℃ / 35%±5% RH 下執(zhí)行長期試驗。
加速試驗
40℃±2℃不超過25%RH
www.ruizhirefractory.com
中間試驗*註一
30℃±2℃ / 35%RH±5%RH
註一:若長期試驗的條件為30℃±2℃ / 35%±5%RH時,則無中間試驗。
定溫40℃相對水分流失率之計算如下表:
替代相對濕度(A)
對照相對濕度(R)
水分流失速率比([1-R]/[1-A])
60%RH
25%RH
1.9
60%RH
40%RH
1.5
65%RH
35%RH
1.9
75%RH
25%RH
3.0
說明:置於半透性容器之含水藥品,25%RH下其水分流失率是75%RH的三倍。
上一篇:
電熱鼓風干燥箱和各類培養(yǎng)箱特點
下一篇:
可程式恒溫恒濕試驗箱工作原理
關(guān)于宏展
公司簡介
榮譽證書
領(lǐng)導團隊
總經(jīng)理寄語
公司沿革
企業(yè)文化
組織結(jié)構(gòu)
人才招聘
最新消息
Dragon
核心能力
客戶案例
專利資訊
獲獎資訊
參展資訊
技術(shù)文章
Dragon ThermoStream 高低溫沖擊測試機應用
實驗室常見加速老化測試標準
電池安全檢測設備
IEC 68 系列標準
環(huán)境可靠性試驗設備專區(qū)
汽車產(chǎn)業(yè)試驗專區(qū)
安定性試驗專區(qū)
學習管理
技術(shù)需求
資料下載
實驗室常見加速老化測試標準
小冊子
通訊軟件
產(chǎn)品標準
校準規(guī)范
控制器說明書
機械電路設計標準
Dragon
行業(yè)應用
新能源
機電產(chǎn)品
印刷電路
太陽能
科研院校
信息通訊
汽車制造
Copyright@ 2005-2024
廣東宏展科技有限公司
版權(quán)所有
粵ICP備08030116號
粵公網(wǎng)安備 44190002003872號